
Список сокращений:
- Рак молочной железы – РМЖ
- Маммограф - ММГ
- Лечебно профилактические учреждения – ЛПУ
Сегодня одной из приоритетных задач российского здравоохранения является выявление рака молочной железы на ранней стадии.
Маммография позволяет выявить начальные формы рака на 2 года раньше, чем любые другие клинические обследования.
Какой маммограф: аналоговый, цифровой 2D или цифровой 2D с функцией 3D с томосинтезом, выбрать?
Критерии выбора маммографа для скринига для лечебно – профилактического учреждения:
1. Высокая диагностическая ценность изображений
2. Высокая проходимость (от 30 до 100 человек в день)
3. Энергоэффективность использования (минимальные расходы за электроэнергию)
4. Доступность качественного сервисного обслуживания (чтобы минимизировать вынужденный простой оборудования и увеличить срок эксплуатации)
5. Приемлемая цена на ММГ.
Этапы выбора маммографа для скринига:
- тип маммографа ( аналоговый, цифровой или цифровой с томосинтезом);
- производитель;
- поставщик.
Рак молочной железы (РМЖ) – самое распространенное онкологическое заболевание у женщин во всем мире, заболеваемость по которому неуклонно растет. За последние 20 лет заболеваемость РМЖ выросла более чем в 2 раза. По данным экспертов ВОЗ: к 2020 году количество заболевших достигнет 15 млн. человек. Ежегодно в мире от РМЖ умирает 6 млн женщин.
В России также самым распространенным онкологическим заболеванием у женщин является РМЖ. За последние 30 лет заболеваемость и смертность по нему выросли в 4 раза. В нашей стране ежегодно от РМЖ погибает до 23 тысяч женщин.
РМЖ в структуре онкологических заболеваний в мире и в России на сегодняшний день, в %.
На фоне мировых показателей заболеваемости РМЖ Россия занимает средний уровень, а по показателям смертности находится на достаточно высоких позициях.
От чего зависит выживаемость при РМЖ в мире?
Зависимость выживаемости при РМЖ от наличия бесплатных общедоступных служб по выявлению и лечению РМЖ, в %
Во всем мире причину низкой выживаемости при РМЖ связывают с отсутствием программ по его раннему выявлению.
Главной причиной высокой смертности от РМЖ в России также признано несвоевременное выявление заболевания. Более 40% случаев диагностируются на поздних стадиях. В то же время если диагноз ставят на 1 стадии, то излечивают до 98% женщин. Обнаружение РМЖ на ранней стадии спасает жизни!
На сегодняшний день диагностика РМЖ на ранней стадии является одной из приоритетных задач российского здравоохранения. Увеличение онко - настороженности среди врачей первичного звена и населения – это ключ к снижению смертности от РМЖ. Такой вид обследования, как маммография позволяет выявить начальные формы рака на 2 года раньше, чем любые другие клинические обследования. Для эффективной ранней диагностики РМЖ маммография должна стать массовым и общедоступным видом обследования.
Маммография — метод лучевой диагностики (рентгенографии), позволяющий выявлять любые изменения в молочных железах. Данный вид обследования выполняется на специальном аппарате — маммографе (ММГ) в 2-х стандартных проекциях прямой и косой.
Наиболее востребованы следующие виды маммографии:
Скрининговая маммография позволяет выявлять РМЖ на ранних стадиях у женщин с отсутствием симптоматики.
Диагностическая маммография со стереотаксичсекой биопсией позволяет дифференцировать диагноз ранее выявленной патологии молочной железы. Показаниями к диагностической маммографии являются:
- мастодиния (боль в молочной железе),
- выделения из соска,
- узловые образования,
- осложнения при протезировании железы.
В данном виде обследования нуждается значительно меньшее количество женщин.
В России диагностическую маммографию проводят в специализированных медицинских учреждениях.
90% всех случаев РМЖ выявляют у российских женщин в возрасте от 40 до 65 лет - это более 27 млн человек. Поэтому посещать маммолога и проходить маммографию в качестве скрининг обследования должны все женщины:
- до 40 лет: 1раз в 2 года.
- после 40 лет ежегодно
Согласно социологическим исследованиям на сегодняшний день в России посещают маммолога и делают маммографию:
- 30% женщин ежегодно
- 40% женщин 1 раз в несколько лет
- 30 % никогда не посещали маммолога и не делали маммографию
Исходя из всего изложенного выше, ясно:
- снижение смертности у женщин от РМЖ зависит от качественной скрининговой диагностики (маммографии) в массовом применении
- подавляющее большинство неспециализированных ЛПУ должны оснащаться ММГ для скрининга
Вопрос о выборе ММГ для скрининга периодически встает почти перед каждым ЛПУ в Российской Федерации.
Критериями выбора ММГ большинство специалистов определяют:
1. Высокую диагностическую ценность изображений
2. Высокую проходимость (от 30 до 100 человек в день)
3. Энергоэффективность использования (минимальные расходы за электроэнергию)
4. Доступность качественного сервисного обслуживания
5. Приемлемую цену на ММГ
Все ММГ можно разделить на аналоговые и цифровые.
Аналоговые аппараты для маммографии были стандартом на протяжении многих лет. В 2000 году первый цифровой аппарат для маммографии одобрила американская организация FDA. Цифровые ММГ значительно улучшили качество изображения и сделали работу персонала более удобной. В 2011 году была введена первая 3D-маммография с томосинтезом. Благодаря технике создания серии послойных изображений томосинтез позволяет получать более детализированные, лишенные затенений от наслоения тканей, снимки с минимальным увеличением лучевой нагрузки.
Из-за значительных различий в качестве снимков и удобстве работы аналоговые аппараты начали постепенно уступать свое место на рынке цифровым. Однако, аналоговые ММГ с оцифровщиками изображений продолжают покупать из-за мнимой дешевизны. При этом зачастую не учитывают стоимость оцифровщика и расходных материалов.
Этапы выбора ММГ для скрининга в НЕ специализированное ЛПУ:
1. Решить какой тип ММГ максимально эффективно будет решать задачу по увеличению выявления РМЖ на ранних стадиях:
- аналоговый с оцифровщиком
- цифровой 2D
- цифровой 2D с функцией 3D с томосинтезом
2. Выбрать ММГ конкретного производителя
3. Выбрать надежного добросовестного поставщика.
На 1-ом этапе выбора проведем сравнение типов ММГ, ориентируясь на свои критерии выбора.
Сравнение аналоговых, цифровых 2D и цифровых 2D с функцией 3D с томосинтезом ММГ:
Критерии выбора специалистов |
Аналоговый ММГ с оцифровщиком |
Цифровой 2D ММГ |
Цифровой 2D ММГ с функцией 3D с томосинтезом |
|
Диагностическая ценность изображений (качество) |
Изображение получают |
На пленке |
Цифровое, на экране монитора |
Цифровое, на экране монитора |
Особенности изображения |
Изображение на плоскости с наложением всех структур (низкая визуализация) |
Изображение на плоскости (2D) с наложением всех структур (визуализация выше благодаря высокому разрешению) |
благодаря технике создания серии послойных изображений позволяет получать снимки 3D с более детализированным изображением, лишенным затенений от наслоения тканей. |
|
Возможность обработки изображений |
нет |
есть |
есть |
|
Возможность архивировать |
есть |
есть |
есть |
|
детализация |
низкая |
Заметно выше, чем на аналоговых ММГ |
Самая высокая |
|
четкость |
низкая |
выше |
Самая высокая |
|
контрастность |
низкая |
выше |
Самая высокая |
|
разрешение |
низкая |
выше |
Самая высокая |
|
Выявляемость признаков злокачественности на изображении |
микрокальцинаты |
Выявляются |
Выявляются |
Более информативен для визуализации в 11,6% по сравнению с ММГ 2D |
Объемные образования (это характерный признак злокачественности для 70% РМЖ) |
Практически нет |
Выявляются чаще, чем на аналоговых ММГ |
Более информативен для визуализации в 58,8% по сравнению с ММГ 2D |
|
Нарушение архитектоники |
Практически нет |
Выявляются чаще, чем на аналоговых ММГ |
Более информативен для визуализации в 94,4 % по сравнению с ММГ 2D |
|
Очаговая ассимметрия |
Практически нет |
Выявляются чаще, чем на аналоговых ММГ |
Более информативен для визуализации в 83,3 % по сравнению с ММГ 2D
|
|
Пропускная способность |
Время на 1 пациента |
До 30 минут |
2-10 минут |
10-15 минут |
Пациентов в день |
20-24 |
30-160 |
30-100 |
|
Лучевая нагрузка |
|
Выше, чем у цифровых ММГ в 2 и более раза |
Ниже, чем у аналоговых ММГ в 2 и более раза |
Выше, чем у цифровых 2D на 20% |
Цена на ММГ |
Цена на ММГ |
Цена на ММГ ниже, чем на цифровые |
Цена на 20-30% дороже, чем на аналоговый |
Цена на10-15% дороже, чем на 2D ММГ без функции томосинтеза
|
Цена на расходные материалы |
Ежегодные траты на пленку и кассеты |
Нет |
Нет |
|
Цена на доп оборудование |
Цена за оцифровщик |
нет |
нет |
|
Возможный ремонт |
|
Аналоговые ММГ и их детали постепенно снимают с производства. |
Детали доступны, но некоторые модели ММГ устаревают и также могут сниматься с производства |
Детали доступны |
Очевидно:
1. Аналоговые ММГ не обеспечивают в полной мере современных требований к осуществлению ранней диагностики РМЖ массово
2. Цифровые ММГ обеспечивают лучшее качество снимков и более высокую проходимость по сравнению с аналоговыми аппаратами.
3. Цифровые ММГ с томосинтезом обеспечивают наиболее детализированное, лишенное наслоений, изображение, без увеличения лучевой нагрузки и высокую проходимость. Именно это существенно увеличивает выявление РМЖ на более ранней стадии при массовом обследовании женщин.
Цифровые ММГ с томосинтезом наиболее подходят для выполнения скрининговой маммографии.
На следующем этапе выбора стоит определиться: ММГ какого производителя Вам наиболее подходит. Цифровые ММГ 2D и ММГ 2D с функцией 3D с томосинтезом (ТС) можно купить у различных производителей. На что стоит обратить внимание при выборе?
Критерии выбора цифрового ММГ конкретного производителя. В качестве примера используется финский ММГ Planmed Clarity 2D с функцией 3D c томосинтезом
Требования ЛПУ |
Характеристики |
Комментарии |
ММГ Planmed Clarity 2D с функцией 3D c томосинтезом |
|
Диагностическая ценность изображения |
Разрешающая способность детектора |
Размер пикселей |
Чем меньше размер пикселя и чем больше их количество, тем изображение более детализированное и четкое. Но, чем меньше размер пикселя, тем выше лучевая нагрузка. Поэтому оптимальный выбор размера пикселя в диапазоне от 50 до 100 мкн. Визуальные различия в изображении определяются при разнице в размере пикселя не менее 75 мкн |
83 |
Количество пикселей |
2816*3584 |
|||
Размер детектора |
По ширине и длине |
Размер детектора влияет на: - получение наилучшего изображения - удобство в работе Размер детектора не менее 23*29 см оптимален. Если размер детектора меньше, то у большинства пациенток изображение всей груди выйдет за рамки поля визуализации, что неудобно в работе. |
23,1*29,7 см |
|
Наличие томосинтеза |
Наличие/ отсутствие |
При наличии томосинтеза существенно возрастают диагностические возможности ММГ (см выше). |
Томосинтез в наличии |
|
Рентгеновская трубка |
Мощности (кВ) |
Достаточная мощность 23-35 кВ |
23-35 кВ |
|
Мониторы |
Разрешение |
Монохромные, с достаточно высоким разрешением, не менее 5 Мега пикселей |
5 Мега Пикселей |
|
Пропускная способность |
Материал изготовления датчика |
Аморфный кремний /аморфный селен |
Датчики на основе аморфного кремния менее требовательны к температурному режиму, НЕ склонны перегреваться, что увеличивает пропускную способность ММГ |
ММГ Planmed: -благодаря датчику из аморфного кремния, наличию системы рассеивания тепла в датчике, и мощной системе охлаждения рентгеновской трубки не перегревается; -имеет короткое время экспозиции: 0,1-5 секунд;
-имеет автоматический контроль экспозици
Поэтому пропускная способность ММГ Planmed 15-18 пациенток в час (или более 100 пациенток в день при необходимости) |
Система рассеивания тепла в датчике |
Наличие/отсутствие |
При ее наличии ММГ меньше перегревается, а значит пропускная способность выше |
||
Система охлаждения рентгеновской трубки |
Наличие/отсутствие |
Чем лучше система охлаждения рентгеновской трубки, тем меньше ММГ перегревается, а значит пропускная способность выше |
||
Время экспозиции |
В сек. |
Чем короче, тем выше пропускная способность и ниже лучевая нагрузка |
||
Наличие автоматического контроля экспозиции |
Наличие/отсутствие |
Автоматически настраивает напряжение и силу тока в зависимости от толщины ткани, что способствует увеличению пропускной способности и уменьшению лучевой нагрузки, т.к. подбирается необходимая доза для конкретного пациента |
||
Энергопотребление |
Пиковая нагрузка |
Обычно (от 6,5 до 10 кВ) |
Чем больше энергопотребление, тем выше Ваши расходы на электричество. |
Самое низкое энергопотребление: 4,5 кВ – при пиковой нагрузке |
Нагрузка в режиме ожидания |
Обычно меньше 1 кВ |
0,6 – в режиме ожидания |
||
Удаленность страны- производителя |
Удаленность производства влияет на сроки поставки запчастей |
|
Чем больше расстояние до производства, тем больший простой ММГ можно предполагать |
Финляндия |
Финский ММГ Planmed Clarity 3 D c ТС – одно из лучших решений для существенного увеличения выявляемости РМЖ на ранней стадии при помощи скриниговой маммографии для Вашего учреждения.
И последнее, на что стоит обратить внимание – это выбор конкретного поставщика.
При закупке ММГ целесообразно обращаться к официальным поставщикам, работающих напрямую с заводом – изготовителем. Это позволит Вам получить самую привлекательную цену на выбранный Вами ММГ. Кроме того, официальные поставщики зачастую предлагают профессиональное гарантийное и пост- гарантийное техническое обслуживание. Для минимизации сроков вынужденного простоя в случае поломки официальный и надежный поставщик обеспечит, чтобы:
- техническое обслуживание выполнялось сертифицированными специалистами
- склад запчастей был в разумной доступности
- цена на техническое обслуживание была приемлемой.
ООО «Рауденталл-сервис» уже более 10 лет удовлетворяет все эти требования клиентов, являясь надежным официальным поставщиком финских ММГ Planmed.
ООО «Рауденталл-сервис» предоставляет качественный и доступный сервис:
- гибкие условия гарантийного и пост-гарантийного обслуживания
- помощь сертифицированных заводом инженеров
- склад запчастей в Санкт- Петербурге
- обучение ваших сотрудников.
Список литературы:
1. https://media.nenaprasno.ru/cancer-catalog/additional-articles/1652/
2. https://www.who.int/topics/cancer/breastcancer/ru/index1.html
3. https://cyberleninka.ru/article/n/analiz-diagnosticheskoy-effektivnosti-tsifrovoy-mammografii
6. Приказ
Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302н (редакция от 13.12.2019 г.)
«Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и
работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и
периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения
обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров
(обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и
(или) опасными условиями труда». Зарегистрировано в
Минюсте России 21.10.2011 г. N 22111
7. Cайт: www.raudentall.ru