Рауденталл
+7 (812) 648-22-28, +7 (495) 792-39-67
0
Рауденталл
Санкт-Петербург:
+7 (812) 648-22-28 info@raudentall.ru
Москва:
+7 (495) 792-39-67 msk@raudentall.ru

Как выбрать маммограф для скрининга в неспециализированное лечебно-профилактическое учреждение

Как выбрать маммограф для скрининга в неспециализированное лечебно-профилактическое учреждение

Список сокращений:

  • Рак молочной железы – РМЖ 
  • Маммограф - ММГ
  • Лечебно профилактические учреждения – ЛПУ

Сегодня одной из приоритетных задач российского здравоохранения является выявление рака молочной железы на ранней стадии.

Маммография позволяет выявить начальные формы рака на 2 года раньше, чем любые другие клинические обследования.

Какой маммограф: аналоговый, цифровой 2D или цифровой 2D с функцией 3D с томосинтезом, выбрать?

Критерии выбора маммографа для скринига для лечебно – профилактического учреждения:

1. Высокая диагностическая ценность изображений

2. Высокая проходимость (от 30 до 100 человек в день)

3. Энергоэффективность использования (минимальные расходы за электроэнергию)

4. Доступность качественного сервисного обслуживания (чтобы минимизировать вынужденный простой оборудования и увеличить срок эксплуатации)

5. Приемлемая цена на ММГ.

Этапы выбора маммографа для скринига:  

- тип маммографа ( аналоговый, цифровой или цифровой с томосинтезом);

- производитель;

- поставщик.


Рак молочной железы (РМЖ) – самое распространенное онкологическое заболевание у женщин во всем мире, заболеваемость по которому неуклонно растет. За последние 20 лет заболеваемость РМЖ выросла более чем в 2 раза. По данным экспертов ВОЗ: к 2020 году количество заболевших достигнет 15 млн. человек. Ежегодно в мире от РМЖ умирает 6 млн женщин.

В России также самым распространенным онкологическим заболеванием у женщин является РМЖ. За последние 30 лет заболеваемость и смертность по нему выросли в 4 раза. В нашей стране ежегодно от РМЖ погибает до 23 тысяч женщин.


РМЖ в структуре онкологических заболеваний в мире и в России на сегодняшний день, в %.

На фоне мировых показателей заболеваемости РМЖ Россия занимает средний уровень, а по показателям смертности находится на достаточно высоких позициях.

От чего зависит выживаемость при РМЖ в мире?


Зависимость выживаемости при РМЖ от наличия бесплатных общедоступных служб по выявлению и лечению РМЖ, в %

Во всем мире причину низкой выживаемости при РМЖ связывают с отсутствием программ по его раннему выявлению.

Главной причиной высокой смертности от РМЖ в России также признано несвоевременное выявление заболевания. Более 40% случаев диагностируются на поздних стадиях. В то же время если диагноз ставят на 1 стадии, то излечивают до 98% женщин. Обнаружение РМЖ на ранней стадии спасает жизни!

На сегодняшний день диагностика РМЖ на ранней стадии является одной из приоритетных задач российского здравоохранения. Увеличение онко - настороженности среди врачей первичного звена и населения – это ключ к снижению смертности от РМЖ. Такой вид обследования, как маммография позволяет выявить начальные формы рака на 2 года раньше, чем любые другие клинические обследования. Для эффективной ранней диагностики РМЖ маммография должна стать массовым и общедоступным видом обследования.

Маммография — метод лучевой диагностики (рентгенографии), позволяющий выявлять любые изменения в молочных железах. Данный вид обследования выполняется на специальном аппарате — маммографе (ММГ) в 2-х стандартных проекциях прямой и косой.

Наиболее востребованы следующие виды маммографии:

Скрининговая маммография позволяет выявлять РМЖ на ранних стадиях у женщин с отсутствием симптоматики.

Диагностическая маммография со стереотаксичсекой биопсией позволяет дифференцировать диагноз ранее выявленной патологии молочной железы. Показаниями к диагностической маммографии являются:

- мастодиния (боль в молочной железе),

- выделения из соска,

- узловые образования,

- осложнения при протезировании железы.

В данном виде обследования нуждается значительно меньшее количество женщин.

В России диагностическую маммографию проводят в специализированных медицинских учреждениях.

90% всех случаев РМЖ выявляют у российских женщин в возрасте от 40 до 65 лет - это более 27 млн человек. Поэтому посещать маммолога и проходить маммографию в качестве скрининг обследования должны все женщины:

- до 40 лет: 1раз в 2 года.

- после 40 лет ежегодно

Согласно социологическим исследованиям на сегодняшний день в России посещают маммолога и делают маммографию:

- 30% женщин ежегодно

- 40% женщин 1 раз в несколько лет

- 30 % никогда не посещали маммолога и не делали маммографию

Исходя из всего изложенного выше, ясно:

- снижение смертности у женщин от РМЖ зависит от качественной скрининговой диагностики (маммографии) в массовом применении

- подавляющее большинство неспециализированных ЛПУ должны оснащаться ММГ для скрининга

Вопрос о выборе ММГ для скрининга периодически встает почти перед каждым ЛПУ в Российской Федерации.

Критериями выбора ММГ большинство специалистов определяют:

1. Высокую диагностическую ценность изображений

2. Высокую проходимость (от 30 до 100 человек в день)

3. Энергоэффективность использования (минимальные расходы за электроэнергию)

4. Доступность качественного сервисного обслуживания

5. Приемлемую цену на ММГ

Все ММГ можно разделить на аналоговые и цифровые.

Аналоговые аппараты для маммографии были стандартом на протяжении многих лет. В 2000 году первый цифровой аппарат для маммографии одобрила американская организация FDA. Цифровые ММГ значительно улучшили качество изображения и сделали работу персонала более удобной. В 2011 году была введена первая 3D-маммография с томосинтезом. Благодаря технике создания серии послойных изображений томосинтез позволяет получать более детализированные, лишенные затенений   от наслоения тканей, снимки с минимальным увеличением лучевой нагрузки.

Из-за значительных различий в качестве снимков и удобстве работы аналоговые аппараты начали постепенно уступать свое место на рынке цифровым. Однако, аналоговые ММГ с оцифровщиками изображений продолжают покупать из-за мнимой дешевизны. При этом зачастую не учитывают   стоимость оцифровщика и расходных материалов.

Этапы выбора ММГ для скрининга в НЕ специализированное ЛПУ:

1. Решить какой тип ММГ максимально эффективно будет решать задачу по увеличению выявления РМЖ на ранних стадиях:

- аналоговый с оцифровщиком

- цифровой 2D

- цифровой 2D с функцией 3D с томосинтезом

2. Выбрать ММГ конкретного производителя

3. Выбрать надежного добросовестного поставщика.

На 1-ом этапе выбора проведем сравнение типов ММГ, ориентируясь на свои критерии выбора.

Сравнение аналоговых, цифровых 2D и цифровых 2D с функцией 3D с томосинтезом ММГ:

Критерии выбора специалистов

Аналоговый ММГ с оцифровщиком

Цифровой 2D ММГ

Цифровой 2D ММГ с функцией 3D с томосинтезом

Диагностическая ценность изображений (качество)

Изображение получают

На пленке

Цифровое, на экране монитора

Цифровое, на экране монитора

Особенности изображения

Изображение на плоскости с наложением всех структур (низкая визуализация)

Изображение на плоскости (2D) с наложением всех структур (визуализация выше благодаря высокому разрешению)

благодаря технике создания серии послойных изображений позволяет получать снимки 3D с более детализированным изображением, лишенным затенений   от наслоения тканей.

Возможность обработки изображений

нет

есть

есть

Возможность архивировать

есть

есть

есть

детализация

низкая

Заметно выше, чем на аналоговых ММГ

Самая высокая

четкость

низкая

выше

Самая высокая

контрастность

низкая

выше

Самая высокая

разрешение

низкая

выше

Самая высокая

Выявляемость признаков злокачественности на изображении

микрокальцинаты

Выявляются

Выявляются

Более информативен для визуализации в 11,6% по сравнению с ММГ 2D

Объемные образования   (это характерный признак злокачественности для 70% РМЖ)

Практически нет

Выявляются чаще, чем на аналоговых ММГ

Более информативен для визуализации в 58,8% по сравнению с ММГ 2D

Нарушение архитектоники

Практически нет

Выявляются чаще, чем на аналоговых ММГ

Более информативен для визуализации в 94,4 % по сравнению с ММГ 2D

Очаговая ассимметрия

Практически нет

Выявляются чаще, чем на аналоговых ММГ

Более информативен для визуализации в 83,3 % по сравнению с ММГ 2D

Пропускная способность

Время на 1 пациента

До 30 минут

2-10 минут

10-15 минут

Пациентов в день

20-24

30-160

30-100

Лучевая нагрузка


Выше, чем у цифровых ММГ в 2 и более раза

Ниже, чем у аналоговых ММГ в 2 и более раза

Выше, чем у цифровых 2D на 20%

Цена на ММГ

Цена на ММГ

Цена на ММГ ниже, чем на цифровые

Цена на 20-30% дороже, чем на аналоговый

Цена на10-15% дороже, чем на 2D ММГ без функции томосинтеза

Цена на расходные материалы

Ежегодные траты на пленку и кассеты

Нет

Нет

Цена на доп оборудование

Цена за оцифровщик

нет

нет

Возможный ремонт


Аналоговые ММГ и их детали постепенно снимают с производства.

Детали доступны, но некоторые модели ММГ устаревают и также могут сниматься с производства

Детали доступны


Очевидно:

1. Аналоговые ММГ не обеспечивают в полной мере современных требований к осуществлению ранней диагностики РМЖ массово

2. Цифровые ММГ обеспечивают лучшее качество снимков и более высокую проходимость по сравнению с аналоговыми аппаратами.

3. Цифровые ММГ с томосинтезом обеспечивают наиболее детализированное, лишенное наслоений, изображение, без увеличения лучевой нагрузки и высокую проходимость. Именно это существенно увеличивает выявление РМЖ на более ранней стадии при массовом обследовании женщин.

Цифровые ММГ с томосинтезом наиболее подходят для выполнения скрининговой маммографии.

На следующем этапе выбора стоит определиться: ММГ какого производителя Вам наиболее подходит. Цифровые ММГ 2D и ММГ 2D с функцией 3D с томосинтезом (ТС) можно купить у различных производителей. На что стоит обратить внимание при выборе?

Критерии выбора цифрового ММГ конкретного производителя. В качестве примера используется финский ММГ Planmed Clarity 2D с функцией 3D c томосинтезом

Требования ЛПУ

Характеристики

Комментарии

ММГ Planmed Clarity 2D с функцией 3D c томосинтезом

Диагностическая ценность изображения

Разрешающая способность детектора

Размер пикселей

Чем меньше размер пикселя и чем больше их количество, тем изображение более детализированное и четкое.   Но, чем меньше размер пикселя, тем выше лучевая нагрузка. Поэтому оптимальный выбор размера пикселя в диапазоне от 50 до 100 мкн. Визуальные различия в изображении определяются при разнице в размере пикселя не менее 75 мкн

83

Количество  пикселей

2816*3584

Размер детектора

По ширине и длине

Размер детектора влияет на:

- получение наилучшего изображения

- удобство в работе

Размер детектора не менее 23*29 см оптимален. Если размер детектора меньше, то у большинства пациенток изображение всей груди выйдет за рамки поля визуализации, что неудобно в работе.

23,1*29,7 см

Наличие томосинтеза

Наличие/ отсутствие

При наличии томосинтеза существенно возрастают диагностические возможности ММГ (см выше).

Томосинтез в наличии

Рентгеновская трубка

Мощности (кВ)

Достаточная мощность 23-35 кВ

23-35 кВ

Мониторы

Разрешение

Монохромные, с достаточно высоким разрешением, не менее 5 Мега пикселей

5 Мега Пикселей

Пропускная способность

Материал изготовления датчика

Аморфный кремний /аморфный селен

Датчики на основе аморфного кремния менее требовательны к температурному режиму, НЕ склонны перегреваться, что увеличивает пропускную способность ММГ

ММГ Planmed:

-благодаря датчику из аморфного кремния, наличию системы рассеивания тепла в датчике, и мощной системе охлаждения рентгеновской трубки не перегревается;

-имеет короткое время экспозиции: 0,1-5 секунд;

-имеет автоматический контроль экспозици

Поэтому пропускная способность ММГ Planmed 15-18 пациенток в час (или более 100 пациенток в день при необходимости)

Система рассеивания тепла в датчике

Наличие/отсутствие

При ее наличии ММГ меньше перегревается, а значит пропускная способность выше

Система охлаждения рентгеновской трубки

Наличие/отсутствие

Чем лучше система охлаждения рентгеновской трубки, тем меньше ММГ перегревается, а значит пропускная способность выше

Время экспозиции

В сек.

Чем короче, тем выше пропускная способность и ниже лучевая нагрузка

Наличие автоматического контроля экспозиции

Наличие/отсутствие

Автоматически настраивает напряжение и силу тока в зависимости от толщины ткани, что способствует увеличению пропускной способности и уменьшению лучевой нагрузки, т.к. подбирается необходимая доза для конкретного пациента

Энергопотребление

Пиковая нагрузка

Обычно                  (от 6,5 до 10 кВ)

Чем больше энергопотребление, тем выше Ваши расходы на электричество.

Самое низкое энергопотребление: 4,5 кВ – при пиковой нагрузке

Нагрузка в режиме ожидания

Обычно меньше 1 кВ

0,6 – в режиме ожидания

Удаленность страны- производителя

Удаленность производства влияет на сроки поставки запчастей


Чем больше расстояние до производства, тем больший простой ММГ можно предполагать

Финляндия


Финский ММГ Planmed Clarity 3 D c ТС – одно из лучших решений для существенного увеличения выявляемости РМЖ на ранней стадии при помощи скриниговой маммографии для Вашего учреждения.

И последнее, на что стоит обратить внимание – это выбор конкретного поставщика.

При закупке ММГ целесообразно обращаться к официальным поставщикам, работающих напрямую с заводом – изготовителем. Это позволит Вам получить самую привлекательную цену на выбранный Вами ММГ. Кроме того, официальные поставщики зачастую предлагают профессиональное гарантийное и пост- гарантийное техническое обслуживание. Для минимизации сроков вынужденного простоя в случае поломки официальный и надежный поставщик обеспечит, чтобы:

- техническое обслуживание выполнялось сертифицированными специалистами

- склад запчастей был в разумной доступности

- цена на техническое обслуживание была приемлемой.

ООО «Рауденталл-сервис» уже более 10 лет удовлетворяет все эти требования клиентов, являясь надежным официальным поставщиком финских ММГ Planmed.

ООО «Рауденталл-сервис» предоставляет качественный и доступный сервис:

- гибкие условия гарантийного и пост-гарантийного обслуживания

- помощь сертифицированных заводом инженеров

- склад запчастей в Санкт- Петербурге

- обучение ваших сотрудников.


Список литературы:

1.      https://media.nenaprasno.ru/cancer-catalog/additional-articles/1652/

2.      https://www.who.int/topics/cancer/breastcancer/ru/index1.html

3.      https://cyberleninka.ru/article/n/analiz-diagnosticheskoy-effektivnosti-tsifrovoy-mammografii

4.      https://cyberleninka.ru/article/n/digitalnyy-tomosintez-novaya-tehnologiya-v-diagnostike-nepalpiruemogo-raka-molochnoy-zhelezy/viewer

5.      https://www.niioncologii.ru/science/thesis/sravnitelnyj-analiz-informativnosti-cifrovoj-mammografii-i-mammoscintigrafii-v-diagnostike-raka-molochnoj-zhelezy/diss_chern.pdf

6.    Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 г. № 302н (редакция от 13.12.2019 г.)
«Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда». Зарегистрировано в Минюсте России 21.10.2011 г. N 22111

7. Cайт: www.raudentall.ru


Лучшее предложение

Вход
Забыли пароль? Регистрация
Регистрация